(Actualisé avec précisions)
ZURICH, 19 décembre (Reuters) - L'Institut suisse des produits thérapeutiques, Swissmedic, a autorisé samedi l'utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech contre le COVID-19 après une évaluation du rapport benéfice-risque.
Il s'agit, selon l'institut, de la "première autorisation mondiale de ce vaccin dans le cadre d’une procédure ordinaire".
Cette autorisation a été donnée deux mois après la réception de la demande, sur la base d'un examen "minutieux" des documents soumis en continu, écrit Swissmedic sur son site internet.
Plusieurs pays, dont les Etats-Unis, le Royaume-Uni et le Canada, ont autorisé en urgence l'utilisation de ce vaccin pour lutter contre la propagation du coronavirus.
"Les données disponibles à ce jour font état d’une efficacité élevée, comparable dans tous les groupes d’âges étudiés et ont satisfait aux exigences de sécurité", écrit l'institut.
Le directeur de Swissmedic, Raimund Bruhin, a précisé que la sécurité des patients, notamment en matière d’autorisation de vaccin, constituait "une condition sine qua non".
"Grâce à la procédure en continu et à l’organisation flexible de nos équipes, nous avons néanmoins pu statuer rapidement tout en tenant pleinement compte des trois exigences centrales de sécurité, d’efficacité et de qualité", a-t-il ajouté.
Swissmedic analyse par ailleurs les demandes d'autorisation de mise en marché des candidats vaccins fabriqués par Moderna
L'Agence européenne des médicaments (EMA) devrait se prononcer lundi sur le vaccin de Pfizer PFE.N et BioNTech
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(Michael Shields, version française, Caroline Pailliez)
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